лаборатория

Подопытные грызуны Габунии

Перевел Гуглом.То, что было только слухами, теперь подтверждено документами. Грандиозная утечка документов из секретной лаборатории США в Грузии подтверждает смерти как минимум 249 человек во время испытаний экспериментальной вакцины от гепатита. Незалежность - она такая.
Новая утечка данных показывает, что правительство Грузии и американский фармацевтический гигант Gilead не смогли расследовать не менее 249 случаев смерти пациентов, участвовавших в проекте по ликвидации гепатита С стоимостью 3,3 миллиарда долларов.
Компания Arms Watch проанализировала эти документы, якобы исходящие от Министерства здравоохранения Грузии и анонимно просочившиеся в Twitter. Мы уже публиковали подробный отчет о проектах правительства США в биолаборатории Пентагона в Тбилиси - Центре Лугара.

Confidential reports reveal that at least 249 patients enrolled in a Gilead-sponsored program have died in Georgia.
 

В нашем текущем отчете мы проанализировали данные о случаях смерти патентов, участвующих в проекте по ликвидации гепатита С в Грузии. Это экспериментальный фармацевтический проект, спонсируемый Gilead в сотрудничестве с Центрами контроля заболеваний США (CDC) и Министерством здравоохранения Грузии.

Грузинские СМИ и представители здравоохранения ранее отрицали любую возможную связь между экспериментальной программой и этими случаями смерти. Однако причина смерти некоторых пациентов в конфиденциальных отчетах Gilead указана как «неизвестная». Другие пациенты, включенные в программу, прекратили лечение из-за серьезных побочных эффектов. Некоторые из них умерли.

Кроме того, согласно этим просочившимся документам, антивирусные препараты от гепатита С на сумму 181,7 миллиона долларов для 2033 пациентов в Грузии не использовались, и срок их действия истек из-за «отмены лечения, смерти пациентов или по другим причинам».

Внутренняя переписка между Грузией, Gilead и посольством США в Тбилиси показывает, что пациенты, участвовавшие в программе по гепатиту С, умерли, а лечение других было отменено.

Согласно письму первого заместителя министра здравоохранения Грузии Тамар Габуниа в Gilead от 23 июня 2020 года:

«В рамках Национальной программы ликвидации гепатита С из-за отмены лечения, смерти пациентов и по другим причинам на балансе Агентства социального обслуживания LEPL находятся два разных препарата (таблетки Совальди-16 834 и Харвони-205 003), которые не были использованы. Лекарства относятся к категории «просроченные / непригодные для использования» и подлежат утилизации в соответствии с законодательством Грузии ».



Другое электронное письмо от Тамар Габунии в Gilead также включает приложенный «отчет в посольство» (предположительно посольство США). Габуния сообщает следующее: «В пятницу, 10 января 2020 года, Государственный контроль Грузии выпустил отчет о финансовом аудите Агентства социальных услуг (АСО). Отчет охватывает период 2018 года и указывает, что к концу 2018 года на складе SSA находились неиспользованные препараты от гепатита С с истекшим сроком годности. Планируется, что такое количество лекарств начнется примерно с 2033 пациентов в 2018 году. С июля 2017 года в рамках программы наблюдалось сокращение числа лиц, охваченных лечением, по сравнению с 2015 и 2016 годами. Согласно отчету Габуниа, прерывание лечения и смерть людей, проходящих лечение, также сыграли некоторую роль в недостаточном использовании по сравнению с запланированным. В общей сложности срок годности препаратов истек примерно у 3% пациентов в период с 2015 по 2018 год (2033 из примерно 65000 пациентов). В денежном выражении ориентировочная стоимость лекарств с истекшим сроком годности - 560 645 083 лари (181 732 599,07 долларов США), как указано в отчете государственного аудита, составляет 5% от общей расчетной суммы в 10 373 735 511 лари (3 362 637 029,53 долларов США), импортированных в 2015-2019 годах ».

Эти просочившиеся электронные письма между Габунией и Gilead показывают, что программа, которая публично рекламировалась как чрезвычайно успешная, потерпела неудачу. В отчаянной попытке спасти свою репутацию министерство развернуло кампанию по борьбе с ущербом в СМИ и просит Gilead о помощи. В ответ Gilead публично подтверждает, что «небольшая часть лекарств от гепатита C, пожертвованных Gilead, достигла срока годности, но не используется», но ничего не упоминает об отмене лечения и смерти пациентов.



Многолетняя программа ликвидации гепатита С в Грузии была запущена в 2015 году американской фармацевтической компанией Gilead в сотрудничестве с Центрами контроля заболеваний США (CDC) и Министерством здравоохранения Грузии. Согласно Соглашению между Gilead и Грузией, Gilead предоставляет Грузии новые препараты от гепатита С. В обмен на это «Gilead не несет ответственности за любой косвенный, случайный, особый, штрафной или косвенный ущерб в связи с настоящим меморандумом о взаимопонимании, независимо от того, является ли он предсказуемым или нет, и возник ли он в результате контракта, деликта или халатности». Соглашение также включает пункт о конфиденциальности, означающий, что все данные, относящиеся к проекту, считаются конфиденциальными и не могут быть разглашены общественности.

Причина смерти - неизвестно

Конфиденциальные отчеты Министерства здравоохранения Грузии для Gilead показывают, что в 2015 и 2016 годах в Грузии умерло не менее 249 пациентов, участвовавших в программе. Сообщалось, что их смерть не была связана с лечением, хотя в некоторых случаях причина смерти указывалась как неизвестная. .

Even though the death report has been submitted by a doctor the “death reason is unknown”. Moreover, even though the cause of death is unknown, the case has been reported as not related to the treatment.

Стоит отметить, что эти препараты не являются ни средствами экстренной реанимации для пациентов, находящихся в состоянии клинической смерти, ни паллиативными препаратами против рака. Большинство причин смерти остаются неясными, а некоторые диагнозы не коррелируют с Международной классификацией болезней ВОЗ.
Случаи смерти пациентов при лечении гепатита С в США

Институт безопасной практики приема лекарств (ISMP), американская независимая организация, занимающаяся наблюдением, целиком посвященная предотвращению ошибок при приеме лекарств, уже сообщала о серьезных проблемах безопасности, связанных с теми же препаратами Gilead Harvoni и Sovaldi, которые были переданы Грузии. Независимый наблюдательный орган представил следующий обзор проблем безопасности лекарств, отраженных в побочных эффектах лекарств, о которых было сообщено Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA):

Реактивация гепатита B. В октябре 2016 года FDA выявило первую новую серьезную проблему безопасности, связанную с девятью новыми противовирусными препаратами прямого действия от гепатита C. Для пациентов, которые в настоящее время или ранее были инфицированы вирусом гепатита B, препараты прямого действия противовирусные препараты могут вызвать реактивацию вируса и привести к серьезным проблемам с печенью или смерти. В отчете FDA описано 24 случая реактивации гепатита В, в том числе 3 случая острой печеночной недостаточности, приведшие к 2 летальным исходам и 1 трансплантации печени. Реактивация гепатита B не была обнаружена в клинических испытаниях, проведенных до утверждения, поскольку такие пациенты были исключены из исследований. Этот риск потенциально можно контролировать с помощью вирусологического тестирования перед лечением на гепатит B, как теперь рекомендует FDA.

Травма и отказ печени. Выполняя поиск за пределами упомянутых выше случаев FDA, чтобы проанализировать данные за последние 12 месяцев до 2 квартала 2016 года в системе оценки FDA (FAERS), мы выявили 524 зарегистрированных случая печеночной недостаточности, связанной с лекарствами, и еще 1058 сообщений о тяжелых повреждениях печени. это, очевидно, не прогрессировало до печеночной недостаточности. В 524 зарегистрированных случаях печеночной недостаточности были включены все одобренные противовирусные препараты прямого действия в качестве первичных или вторичных подозрительных препаратов (таблица 1), часто в комбинации друг с другом или с рибавирином. Почти в половине случаев сообщалось об энцефалопатии, отличительном симптоме печеночной недостаточности. Всего на момент составления отчета 165 человек (31,5%) скончались. Хотя причиной некоторых случаев могли быть осложнения гепатита С, а не подозрительный препарат, 90% отчетов были представлены медицинскими работниками, которые с большей вероятностью поймут естественное развитие болезни.

Source: QuarterWatch™ (2016 Quarter 2 Data) Liver Failure with Hepatitis C Drugs, Institute for Safe Medication Practices (ISMP)
 
В 2020 году компания Gilead пожертвовала новый экспериментальный препарат для лечения пациентов из Грузии - софосбувир-велпатасвир, генерическую версию препарата Gilead Epclusa для лечения пациентов с гепатитом С, произведенного в Индии. Индийский дженерик пока не зарегистрирован в Грузии. Однако этот незарегистрированный препарат был импортирован в Грузию на основании «особых государственных интересов с согласия Министерства здравоохранения».
 
Клиническое испытание Gilead на трехлетних детях Согласно информации из реестра клинических исследований США, компания Gilead начала клинические испытания безопасности своих препаратов от гепатита С (Sovaldi, Harvoni, Eclupsa) с участием детей в возрасте от 3 лет и старше. Продолжительность исследования составляет десять лет - с 2015 по 2025 год. Основная цель - определить долгосрочную безопасность схем лечения гепатита С в педиатрической популяции. Предполагаемый набор - 500 участников из 50 учебных заведений в США, Австралии, Бельгии, Германии, Италии, Новой Зеландии, Польше и России. Результаты этого исследования детей, спонсируемого Gilead, еще не опубликованы. Запрет на карантинный досмотр дипломатов США Несмотря на гибель пациентов и отмену лечения в рамках проекта по ликвидации гепатита С, официальные лица здравоохранения Грузии пошли дальше и пригласили Gilead начать еще одно клиническое испытание на 100 пациентах безопасности Ремдесвира (еще одного экспериментального препарата Gilead против COVID-19).

Местные чиновники здравоохранения не только предложили американскому фармацевтическому гиганту Gilead бесплатно протестировать его экспериментальное лекарство от COVID-19 в Грузии, но и освободили американских дипломатов от карантинной инспекции по прибытии в страну по запросу посольства США в Тбилиси.


Посольство США в Тбилиси

The US Embassy in Tbilisi

В разгар пандемии COVID-19 посольство США в Тбилиси не потребовало никаких проверок американских дипломатов и их семей, хотя строгий закон о карантине обязывает всех пассажиров по прибытии в страну. В ответ на это первый заместитель министра здравоохранения Грузии Тамар Габуния сообщила посольству США, что правительство приняло специальную поправку, предоставляющую освобождение дипломатам по запросу посольства США.
Стоит еще раз отметить, что в соответствии с соглашением между США и Грузией о сотрудничестве в области обороны гражданский персонал США, выполняющий работы в Центре Лугара, также получил дипломатическую неприкосновенность, хотя и не является дипломатами.

The USA-Georgia agreement accords diplomatic status to the US military and civilian personnel (including diplomatic vehicles), working on the Pentagon program in Georgia.
Американских ученых, работающих в Центре Лугара, нельзя привлечь к ответственности за свою деятельность в Грузии, поскольку они имеют дипломатический статус. Компания Gilead не может быть привлечена к ответственности в соответствии с Меморандумом о взаимопонимании между Gilead и Джорджией от 2015 года. Американская фармацевтическая компания использовала Грузию в качестве испытательного полигона для своих продуктов, что вызывает вопросы, почему грузинские власти ставят интересы иностранного правительства и иностранной компании выше интересов собственного народа.

Я исследовал биолаборатории Пентагона в 25 странах в течение последних двух лет и постоянно подвергался нападкам со стороны спонсируемых государством организаций за мои исследования (например, Bellingcat, Mythdetector, Media Development Foundation - Джорджия). В отличие от них, я независимый журналист и не работаю на правительства или корпорации. В отличие от этих грузинских журналистов, финансируемых USAID, которые получают деньги от иностранного правительства для защиты иностранных интересов, а не интересов своей страны, мне было отказано в доступе в Центр Лугара, несмотря на мою просьбу посетить это учреждение.

Меня также исключили из Европейского парламента в Брюсселе во время конференции по биологическому оружию за противостояние помощнику министра здравоохранения США Реберту Кадлеку по поводу биолабораторий США. Однако я не сдаюсь и продолжаю свое расследование, поскольку оно касается миллионов людей в любой стране мира.

https://aftershock.news/?q=node/902653